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政策法規(guī) || 《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》（附法規(guī)概覽6.23-6.27）

發(fā)布時間：2025-06-27

本周熱點

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關于發(fā)布《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》的通告

為進一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗和生物等效性試驗質量和管理水平，國家藥監(jiān)局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》（見附件）。經國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

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NMPA

本周（截止到6月27日17:00）共發(fā)布藥品批準證明文件送達信息116個。

藥典委

關于對WHO INN Plist132生物制品中文通用名稱的公示

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