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政策法規 || 《多聯疫苗臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》(附法規概覽6.30-7.4)

發布時間:2025-07-04
本周熱點

 

01

 

關于再次公開征求《多聯疫苗臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


 

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02

 

關于公開征求《細胞治療藥品藥學變更研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


 

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03

 

國家藥監局藥審中心關于發布《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數據遞交指導原則》的通告(2025年第23號)


 

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04

 

關于公開征求藥品電子通用技術文檔(eCTD)相關技術文件和申報資料目錄層級對應表意見的通知



 

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NMPA

 

01

 

本周共發布373項藥品批件。










 

02

 

國家藥監局關于金蓮花潤喉片轉換為非處方藥的公告(2025年第57號)

 

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03

 

國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械出口銷售證明管理規定(修訂草案征求意見稿)》意見



 

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CDE

 

01

 

關于取消提交臨床試驗數據庫光盤、更新電子申報資料制作軟件的通知


 

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藥典委
 

近期,藥典委發布的標準草案公示如下:



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